全国首例!侵入式脑机接口让失明 20 年患者重见光明

侵入式脑机接口临床试验现场

6 月 6 日全国爱眼日,中南大学湘雅医院宣布,由该院眼科中心副主任许惠卓教授团队牵头的侵入式脑机接口视觉重建临床试验取得突破性进展。一名失明 20 年的 61 岁视网膜色素变性患者,在接受 IMIE 智能视网膜系统植入手术后,已能自主辨认 E 字视力表、独立穿行房门,术后视力恢复至 0.03,峰值可达 0.1。

该临床试验为全国首例。手术于今年 4 月 23 日完成,国际人工视网膜领域知名专家、美国国家医学院与工程院两院院士 Mark S. Humayun 到场参与指导。

技术原理:256 通道柔性电极阵列

IMIE 智能视网膜系统由许惠卓教授团队自主研发,拥有完全自主知识产权。其核心组件是一组 256 通道柔性电极阵列,通过微创手术植入视网膜。患者佩戴集成外部摄像头的特制眼镜,实时采集外界图像信息,经算法编译转化为电刺激信号,直接刺激残存的视网膜神经节细胞,经视神经传导至大脑视觉皮层,从而重建视觉感知。

256 通道的设计是这套系统的关键优势——国际同类产品(如 Second Sight 的 Orion 系统)普遍采用约 60 通道,IMIE 的通道数超过四倍,理论上能提供更高分辨率的光幻视(phosphene)映射,帮助患者识别更丰富的环境信息。

临床现状:仿生视觉不等于天然视觉

需要明确的是,脑机接口重建的"仿生视觉"与正常人的天然视觉存在本质差异。患者感知到的不是完整的图像,而是由离散光点组成的光幻视图案,需要通过长期康复训练逐步建立新的视觉认知体系。

许惠卓教授介绍,受试者目前能看到明暗光点和物体大致轮廓,尚不具备完全生活自理能力。整个临床试验观察期将持续一年,团队将持续优化视觉编码策略与康复方案。

这项技术的历史可以追溯到更早。2020 年 10 月,许惠卓教授团队就曾为三位失明多年的视网膜色素变性患者实施了全球首例"256 通道柔性电极视网膜上植入式电刺激器"手术(当时称为"IMIE 智能视觉植入器"),术后患者实现了室内行走、数字识别和物品分类。此后数年间,团队持续迭代产品,直至今年 4 月正式进入注册临床试验阶段。

应用范围与未来前景

视网膜色素变性和老年性黄斑变性分别是 20-40 岁和 65 岁以上人群的主要致盲眼病,全球累计患者分别约 150 万和 2000 万。IMIE 智能视网膜系统面向严重至深度视网膜色素变性患者,前提条件是视网膜仍保留部分可用神经节细胞功能——感光细胞已退化,但后续的神经传导通路尚存。

下一步,团队将严格遵循医疗器械临床试验规范,逐步扩大受试者规模,并推动产品注册审评。如果进展顺利,这款国产脑机接口产品有望在未来数年内成为广大盲人患者可及的治疗选择。

来源:新浪财经、快科技、人民网湖南频道、微智医疗

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